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樂普藥業阿卡波糖片以仿制4類提交上市申請獲批

來源: | 2021-04-03 14:00:57 | 人氣:

導讀:  日前,國家藥監局官網顯示,浙江樂普藥業的阿卡波糖片以仿制4類提交上市申請獲批。數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額近100

  日前,國家藥監局官網顯示,浙江樂普藥業的阿卡波糖片以仿制4類提交上市申請獲批。數據顯示,2019年中國公立醫療機構終端及中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額近100億元,其中,拜耳的市場份額占比最大。


  資料顯示,阿卡波糖片是由拜耳研制的一種α-糖苷酶抑制劑,主要用于配合飲食控制治療2型糖尿病,降低糖耐量低減者的餐后血糖。


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  數據顯示,2019年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端和中國城市實體藥店終端阿卡波糖片劑合計銷售額近100億元。目前國內已上市的阿卡波糖片劑有阿卡波糖片和阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片的生產廠家有拜耳、中美華東制藥、浙江海正藥業、石藥集團歐意藥業、湖南千金湘江藥業等9家;阿卡波糖咀嚼片是中美華東制藥獨家劑型。近年隨著國內藥企發力,拜耳的市場份額逐步下滑,在中國公立醫療機構終端從2018年的63%下滑至2020年上半年的58%。


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  一致性評價方面,阿卡波糖片有7家藥企過評,其中,中美華東制藥以補充申請獲批過評,浙江海正藥業、石藥集團歐意藥業、湖南千金湘江藥業等6家均以仿制4類報產獲批,視同過評。截至目前,阿卡波糖片有華潤賽科藥業、山東魯抗醫藥、重慶藥友制藥等9家企業以仿制4類提交上市申請在審評審批中。

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