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輝瑞疫苗在南非臨床試驗數據顯示防護效力達到100%

來源: | 2021-04-02 15:55:19 | 人氣:

導讀:  “新冠疫苗對新出現的突變病毒有效么?”“新冠疫苗是不是跟流感疫苗一樣以后每年都要打?”在接種新冠疫苗在全球廣泛展開之際,這些關于新冠疫苗防護效力和持久性的疑問也一

  “新冠疫苗對新出現的突變病毒有效么?”“新冠疫苗是不是跟流感疫苗一樣以后每年都要打?”在接種新冠疫苗在全球廣泛展開之際,這些關于新冠疫苗防護效力和持久性的疑問也一直揮之不去。今日,輝瑞(Pfizer)和BioNTech公司宣布了雙方聯合開發的新冠疫苗BNT162b2在3期臨床試驗中的最新結果。截至2021年3月13日的數據顯示,BNT162b2防護COVID-19的效力達到91.3%,這一防護效力至少持續6個月。在新冠突變病毒株B.1.351流行的南非進行的臨床試驗數據顯示(n=800),這一疫苗的防護效力達到100%。對于期待新冠疫苗能夠提供持久保護能力的人們來說,這一結果無疑是個好消息。


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  此前BNT162b2接受FDA審評時公布的數據是基于170例出現癥狀的COVID-19患者的評估,當時BNT162b2的防護效力為95%。今日公布的數據是基于對927名出現癥狀的COVID-19患者的評估,其中850例患者來自安慰劑組,77例患者來自BNT162b2組,折算出疫苗效力為91.3%(95% CI: 89.0,93.2)。


  在預防嚴重疾病方面,最新結果也提供了更多信息。在去年11月18日進行數據分析時,臨床試驗中總計發現10例嚴重COVID-19患者,其中1名來自疫苗組。今日發布的最新結果包括22例嚴重COVID-19患者,仍然只有1例來自疫苗組。這意味著在兩次分析之間,疫苗組并未發現任何新的嚴重COVID-19病例出現。


  此前的多項研究顯示,在南非發現的新冠突變病毒株B.1.351能夠逃避某些康復患者或疫苗接種者血清中的中和抗體的識別,可能導致疫苗保護效力的下降。今天公布的數據包含了在南非注冊的800名志愿者。在這些志愿者中發現了9例出現癥狀的COVID-19患者,他們均來自安慰劑組,顯示疫苗效力達到100%(95% CI, 53.5,100.0)。對感染這9名患者的病毒株進行的測序分析顯示其中6人受到B.1.351的感染。


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  雖然在南非進行的臨床試驗患者人數較少,對B.1.351的保護效力仍然有待進一步確認,但是目前的試驗結果與針對新冠突變病毒株進行的中和抗體實驗結果一致。3月發表在《新英格蘭醫學雜志》上的實驗結果顯示,接種BNT162b2疫苗的志愿者的血清對B.1.351,以及最初在英國和巴西發現的B.1.1.7和P1病毒株都具有中和能力。雖然對B.1.351病毒株的中和能力與野生型相比有所下降,但是仍然維持在較高水平。目前的數據并沒有顯示它會影響疫苗對這一突變株的保護效力。


  在安全性方面,超過12000名接種兩劑疫苗的志愿者已經隨訪至少6個月,沒有發現嚴重安全性問題。


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